Wij vragen

Wij zijn een ziekenhuis met ambitie. Voor de apotheek uit deze ambitie zich in de uitbreiding van het bereidingencentrum. Naast een nieuw te bouwen GMP productiefaciliteit, verwachte oplevering eind 2020, wordt er hard gewerkt aan productinnovatie en het behouden van het hoge kwaliteitsniveau van de door ons geproduceerde producten. Dit alles om ook in de toekomst de patiënten in Nederland van kwalitatief hoogwaardige en doelmatige geneesmiddelen te voorzien vanuit een toonaangevend bereidingscentrum. Om het GMP niveau op peil te houden en te verbeteren zijn wij op zoek naar een Validatie Engineer die de QA afdeling komt versterken.

Informatie
De ziekenhuisapotheek van het Catharina Ziekenhuis produceert geneesmiddelen op voorraad en levert deze aan verschillende (ziekenhuis)apotheken in Nederland. Het gaat om geneesmiddelen die niet commercieel verkrijgbaar zijn.
Als Validatie Engineer lever je een bijdrage aan de ontwikkeling en uitvoering van het validatiebeleid binnen de organisatie. Je draagt mede zorg voor de implementatie, borging en toetsing van het validatiebeleid op operationeel en/of tactisch niveau. Ook kan het verzamelen, analyseren en verwerken van gegevens tot rapportages onderdeel zijn van de werkzaamheden.
Jouw kernactiviteiten bestaan o.a. uit:

  • Bewaken en onderhouden van (validatie)procedures en volgen van nieuwe ontwikkelingen m.b.t. GMP
  • Uitvoeren van GAP analyses van GMP en/of GDP/GDS regelgeving
  • Onderhouden en uitvoeren van het validatiemasterplan (VMP)
  • Schrijven van validatie documenten (protocollen en rapporten) en reviewen van validatie documenten (van leveranciers en anderen)
  • Overzicht houden over de validatie status en bijbehorende validatie documenten
  • Het begeleiden en uitvoeren van validatie trajecten voor apparatuur en processen
  • Het afhandelen van deviaties en changes die gedurende het validatie traject ontstaan
  • Participeren in interne en externe audits m.b.t. GMP


Functie-eisen

  • Je bent in het bezit van minimaal een HBO-diploma in een farmaceutische, biotechnologische richting of een aanverwante opleiding en hebt bij voorkeur gerelateerde werkervaring op minimaal HBO-niveau in de farmaceutische industrie of ziekenhuisapotheek.
  • Je hebt gedegen kennis van relevante wet- en regelgeving (GMP, ICH, ISPE, Geneesmiddelenwet, ARBO, warenwet etc.) en algemene kwaliteitssystemen (ISO, NIAZ).
  • Je hebt ervaring met apparatuur kwalificatie (FAT, SAT, IQ, OQ en PQ) software validatie en data integriteit, schoonmaak validatie en procesvalidatie.
  • Je bent in staat om nauwkeurig, zelfstandig en efficiënt te werken en kunt (deel)projecten leiden.
  • Je hebt praktisch inzicht gekoppeld aan een sterk vermogen om analytisch en abstract te kunnen denken.
  • Je bent op de hoogte van de wettelijke veranderingen die de kwaliteitszorg (GMP) aangaan en kan dit naar de praktijk vertalen.
  • Je hebt kennis van bedrijfsprocessen binnen een farmaceutische omgeving.
  • Je hebt affiniteit met geautomatiseerde systemen en bij voorkeur kennis van geautomatiseerde toepassingen van kwaliteitssystemen (bijv. Rescop, Trackwise).


Arbeidsvoorwaarden

  • De functie is volgens Cao Ziekenhuizen ingeschaald in FWG55 (max €4.111,- bruto per maand), op basis van een 36-urige werkweek.
  • Vakantietoeslag en eindejaarsuitkering, beide ter hoogte van een volledig maandsalaris (13e en 14e maand).
  • Je kunt gebruik maken van één of meer regelingen uit ons Meerkeuzesysteem Arbeidsvoorwaarden.
  • Secundaire arbeidsvoorwaarden waarbij je een goed pensioen opbouwt en je een reiskostenvergoeding ontvangt.
  • Werken bij een topklinisch Ziekenhuis dat onderdeel is van het Santeon netwerk. Je krijgt daarmee de mogelijkheid om samen te werken met professionals van andere Santeon ziekenhuizen en zo vernieuwing te stimuleren.
  • Catharina ziekenhuis is in 2020 voor de 12e keer op rij verkozen tot Top Employer, daar zijn we trots op.
  • Investering in jouw ontwikkeling, opleiding en duurzame inzetbaarheid omdat we samen het beste voor elkaar en voor de patiënt willen.
  • De mogelijkheid om gratis deel te nemen aan een ruim aanbod aan activiteiten in het kader van "Sterk in je Werk".

Een Verklaring Omtrent het Gedrag maakt onderdeel uit van de sollicitatieprocedure.

Contactinformatie
Wil je meer weten over deze functie en de mogelijkheden binnen de Ziekenhuisapotheek? Neem dan contact op met Jelco van der Avoort (Manager bedrijfsvoering) of Mieke Blois (Apotheker QA) beide zijn ze te bereiken op telefoonnummer 040 - 239 87 66.

Wil jij deel uitmaken van ons team? Je sollicitatie ontvangen we graag vóór 26 oktober 2020 ia de sollicitatiebutton op deze pagina.

Acquisitie naar aanleiding van deze vacature wordt niet op prijs gesteld.

De Ziekenhuisapotheek
In de Ziekenhuisapotheek van het Catharina Ziekenhuis (ca.200 medewerkers) wordt de ziekenhuisfarmacie in de volle breedte uitgeoefend ten behoeve van het ziekenhuis en externe klanten. De ziekenhuisapotheek speelt een landelijke voortrekkersrol op het gebied van de kwaliteitszorg (sinds 1997 ISO-9001 gecertificeerd en sinds 2000 de GMP-z erkenning).
Momenteel vindt er nieuwbouw plaats van een nieuw bereidingencentrum voor voorraadbereidingen.

Het Catharina Ziekenhuis
Het Catharina Ziekenhuis is een modern, gastvrij en topklinisch opleidingsziekenhuis in de hightech stad Eindhoven. Landelijk staan we bekend om onze hooggespecialiseerde zorg bij kanker en hartziekten. Werken in het Catharina Ziekenhuis is boeiend, leerzaam en uitdagend. Wij bieden je een professionele werkomgeving om elke dag het beste uit jezelf te halen. In het Catharina Ziekenhuis werken ruim 3.600 gedreven professionals met één doel: elke dag de beste zorg -direct of indirect- bieden aan onze patiënten. We investeren in de ontwikkeling, opleiding en duurzame inzetbaarheid van onze mensen omdat we samen het beste voor elkaar en voor de patiënt willen.659788

Deze vacature is verlopen

Vorige Volgende